药明奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫
10月8日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通
剑指罗氏赫赛汀!迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫赛汀生物仿制药!
迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿
近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫
百奥泰国产生物仿制药BAT1806(托珠单抗)启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技(广州)有限公司近日宣布,该公司在研生物仿制药BAT1806(托珠单抗注射液)全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展,旨在比较BAT1806与雅美罗(RoActemra/Actemra,通用名:tocilizumab,托珠单抗)的
剑指罗氏赫赛汀!印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人
百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工奠基仪式成功举办
2018年4月26日,百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工庆典在北京大兴医药产业基地隆重举行。原中国疾病控制中心(CDC)主任王宇,北京市海外学人中心主任袁方,北京生物技术和新药产业促进中心刘慧,北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司副总工程师连忠辉,北京生物制品研究所原所长倪道明,国投创业总经理高爱民,百奥财富合伙人卓冰,中国食品药品检定研究院动物所所长柳全明,北京禾芫科技孵化器有限公司董
百奥赛图董事长沈月雷:国际一流模式动物平台
北京百奥赛图基因生物技术有限公司于2009年11月在北京成立,并在美国、江苏海门、北京大兴和上海张江设有子公司。公司是一家立足中国、辐射世界的模式动物供应商和药物研发服务商。