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礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，已在40多个国家获批。

2021-07-18

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

新型GD2靶向抗体Danyelza申请上市：联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza于2020年11月在美国上市，是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-07-07

Xarelto(利伐沙班)美国提交申请：用于儿科患者，治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药（NOAC）。

2021-06-28

valrox在欧盟提交上市申请：治疗A型血友病，单次输注后5年，年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国提交上市申请!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-06-29

新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市：可显著改善肾脏应答!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物，Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-06-28

首创口服PKR变构激活剂mitapivat申请上市：显著降低输血负担!

在接受/不接受常规输血的PKD患者中，mitapivat显著降低了输血负担。

2021-06-22

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请：显著延长无进展生存期!

在中国，Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市：具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放，与安慰剂相比，显著减少了蛋白尿。

2021-05-30