《冒险罐》童书正式发布：聚焦转移性乳腺癌，助力提升患者的生活质量
2025-05-17
加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理
加科思药业（1167.HK）宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请，并获得受理。根据相关政策，JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。
2025-07-03
「K药」皮下注射剂，一口气提交24条上市申请
2025-06-19
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）
2025-08-19
主动撤回HER3-DXd上市申请，默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布，自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获
2025-08-01
Cell系列综述：北京协和医学院李宁/王书航总结ADC药物在精准癌症治疗中的挑战与创新解决方案
该综述论文探讨了当前精准癌症治疗中，抗体药物偶联物（ADC）面临的挑战与创新解决方案。
2025-10-04
参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
参天制药株式会社（以下简称"参天制药"）与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"）共同宣布，针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液，用于治疗糖
2025-09-30
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，
2025-09-01
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13