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”聚兰州,“园”梦未来 ——后疫情时代,洞悉中国生物医药产业  新变革  新趋势  新机遇

2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会(The 4th CBPCA Annual Conference 2020)  尊敬的           先生/女士:在国家产业宏观思路指引下,未来中国生物医药产业发展将伴随医改深化

2020-09-08

燃”启东——2020生物医药产融互动论坛

2020年9月5-6日,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)将在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,携手启东高新区、华兴资本与华氏康源,于启东恒大海上威尼斯酒店举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。

2020-08-12

百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

阿达木单抗生物类似物的崛起

 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司开发,商品名为修美乐,2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生诱导细胞凋

2020-07-13

靶向线粒体生物能量!新一类降糖imeglimin提交全球首个上市申请:独特机制赋予无限潜能!

imeglimin是一种首创药物,具有独特双重作用机制,可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性。

2020-08-10

助推生物生产技术升级创新,生物医药智能制造研讨论坛顺利召开

7月31日,由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva(思拓凡)承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行,生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂,共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva(思拓凡)双方就连续化生产技术的开发达成战略合作,未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索,为中国生物

2020-08-03

润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给

 今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针

2020-08-05

每周给一次!天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理

 8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

2020-08-05

润新生物1类新药完成2期临床首例患者给

 润新生物宣布,其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床

2020-07-28

贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16