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生物仿制药:生产工艺不再是难题

通用电气(GE)公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行,来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告,会后,生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。

2014-08-14

默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西格列汀暂守一城

美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。

2015-10-30

默沙东与三星合作开发生物仿制

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co.)与三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。

2013-02-21

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。

2014-06-17

欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。

2013-09-11

ASH2014:诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen

诺华旗下山德士是全球排名第一的生物仿制药公司,已推出3种生物仿制药,产品在全球60多个国家销售,市场份额超过50%。

2014-12-09

专利纠纷和平解决,礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。

2015-10-03

美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市

美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。

2015-03-26

阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制

富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布,已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议,建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。

2015-07-27

2020年:生物仿制药将抢走一半原研药市场

生物仿制药市场份额将超过预期,销量前10位的生物药物受仿制药冲击,2014年销售额已降至620亿美元,2020年销售额将下降至490亿美元。换句话说,生物仿制药从中获取350亿美元的市场。

2015-07-27