香港上市新规能否为中国生物医药注入新活力？
2017年年底，港交所对香港上市制度进行了一次全面检讨，尤其在吸引新兴产业和创新型企业方面，上市门槛的限制削弱了香港相对于全球其他主要上市地的整体竞争力。为此，港股上市制度作了重大改革，拓宽了上市条件，其中一项改革便是“允许无收入生物科技企业在香港上市，预期最低市值须达15亿港元”，这是香港市场二十多年来最重大的一次上市改革。对于我国新锐创新药研发企业无疑是个重磅利好消息，15亿港元的
三生制药与TORAY就抗瘙痒药物达成独家中国许可协议
2018年1月15日，Toray Industries， Inc.与三生制药宣布，Toray与三生制药全资附属公司香港三生医药有限公司就由Toray开发及制造的抗瘙痒药物TRK-820 (Toray开发代码；通用名；盐酸纳呋拉啡；亦以REMITCH？的名称于日本获批)的若干口腔崩解片制剂配方订立独家许可协议。根据协议，Toray同意授予香港三生于中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化
丽珠集团注射用艾普拉唑钠获得“独家”药物注册批件
1月8日，丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团”）公告称，下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于注射用艾普拉唑钠《药品注册批件》（批件号：2017S00556）。注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发，是丽珠集团自主研发的创新药，适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。丽
聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —品生医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行
中国上海 – 2017年12月13日，品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一，品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录，旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展，顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨，品生医学董事长兼总裁成
为何139个品规被宁夏踢出局
此次之所以取消是因为企业存在不诚信的行为，具体而言，就是企业在进行申报价格中存在瞒报、漏报、错报的情况。近日，宁夏药品采购中心发布《关于调整、取消宁夏公立医院药品集中采购公开招标和直接挂网（第一批）相关企业药品招标（挂网）资格的公司》，此次公示的中标资格调整和拟取消药品名单共涉及153个品规。据名单显示，有关企业相关药品（挂网）资格调整名单共包含14个规格，涉及健康元、丽珠、拜耳、正大
500亿降糖药市场又添猛将，TOP10品牌合揽半壁江山
继今年3月13日阿斯利康糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市，成为我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂后，9月21日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请亦顺利获得CFDA批准通过，成为在中国上市的第2个SGLT-2抑制剂，国内降糖药市场再添猛将。众所周知，糖尿病属于高患病率的慢性病，近些年呈现出越来越高患病率的趋势，而我国又是人口大国，糖尿病市场当然不容小觑。SGLT-2抑制剂受追捧钠-葡萄糖协同转
国发新规发布 如何看药代“不得卖药”？
8日，中办、国办发布了医药行业纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，较2015年8月18日国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中增加了对医药代表的要求，也引起了众多小伙伴们的关注，一些小伙伴们后台留言询问大咪对此的解读，这里统一和大家分享下个人的看法：一、从CFDA征求意见稿到国办文件，有哪些变化？我们先看下此次国办文件第27条要
FDA为阿片类药物替代品meloxicam开启新药审批程序
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，REPH（Recro制药公司）宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。Meloxicam是一种长期作用的，特异性抑制COX-2的药物，具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后，前列腺素合成减少有关。新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物，该疗法结合了
化妆品对皮肤真的有害吗？
2017年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --对于很多人来说，粉底（化妆）是一件日常用品，而且是不可商量的；那么粉底对皮肤有害吗？答案或许是不明确的，这获取取决于个人、肤色及他们所使用的产品。随着大量的化妆品可以被选择，很多人甚至并不知道从哪里开始化妆。化妆品这个词通常指的是人们用来美化的一些日用品，其它的化妆用品包括一些能来清洁的产品、治疗或保护皮肤和头发的用品等。我们通常也能够看到一体化
国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！
Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori