诺华1亿美元获得REGENXBIO基因疗法技术独家许可
今年4月，诺华（Novartis）公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis，并获取其治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的创新基因疗法。作为此项收购的后续，今日，诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元，获得了其基因疗法技术平台的独家许可。REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技术公司，旨在通过基因疗法改善患者健康。其核心技术是NAV技术平台，它包含了超过100
让西医接受“西学中”规培 合理用中药
国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，有70多年的临床应用史。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射
Axovant Sciences宣布获得帕金森病基因疗法独家授权
今日，Axovant Sciences宣布已从Oxford BioMedica获得全球独家授权，开发并推广帕金森病基因疗法AXO-Lenti-PD（曾用名OXB-102）。Axovant预计将于今年底开始对晚期帕金森病患者进行AXO-Lenti-PD的1/2期剂量递增研究。帕金森病是一种慢性进行性神经退行性疾病。它是仅次于阿兹海默病的第二大常见神经退行性疾病，影响了美国100多万人，全
单品年销售12亿 这10个药卖得最好
随着社会发展，现代人由于快节奏的生活以及强大的工作压力，大部分人的胃都处于亚健康状态。《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，急性胃炎的患病率由2003年的10.3‰上升至2013年的12.0‰，随着患病率的上升，胃肠道用药规模也加速扩大。胃肠道用药销售规模逐年扩容，季节性明显胃肠道是人体最大的免疫器官和排毒器官。据世界卫生组织统计，仅中国就有1.2亿肠胃病患者。米内网《中国城市
又一项新规实施 将影响大批药商
又一项新规实施了，将影响大批药商！5月3日，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行。标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说，依然存在一定的难度和挑战。据悉，该标准已于2018年5月1日正式实施。▍800亿元
恩华药业获TRV130在中国的一项独家许可 首付款250万美元
江苏恩华药业发布公告称，为了加强新产品的开发力度， 丰富公司在外科手术围术期用药的产品线， 增强公司的核心竞争力，近期与美国Trevena Inc.（以下简称“Trevena”）就其在研产品oliceridine（以下简称“TRV130”） 在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈，并签署了《药品许可及合作协议》。据了解，Trevena成立于2007年，是一家生物制药公司，致
四大Top10品牌药增速超20%
随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进，肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗，治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。尤其在乳腺癌治疗领域，针对不同年龄阶段以及作用于细胞表面的人表皮生长因子Ⅱ型受体(HER2)表达的差异化，多种治疗方案进一步提高了患者存活率。纵览全球TOP5快增长，新品跃跃欲试在全球乳腺癌药物治疗领域，罗氏的单抗药物H
菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作，拓展分子诊断标准品中国市场!
2018年3月8日，英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技（Genewell Biotech Ltd.）达成友好战略合作，授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴，开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作，菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，