Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品，标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑，并进一步验证了该公司专有的P
托品烷生物碱的生物合成研究取得进展
托品烷生物碱（tropane alkaloids）是指一类在结构上含有由吡咯环和哌啶环骈合而成的托品烷基本骨架的生物碱，是具有悠久历史和重要药用价值的植物源天然产物。现存古代医学典籍表明，以托品烷生物碱——莨菪碱和东莨菪碱为药效基础的茄科植物，如曼陀罗（Datura stramonium）和颠茄（Atropa belladonna），在全世界已经有近两千年的药用历史。目前，莨菪碱和东莨菪碱是临床上
阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利，即将上市！
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess（中文商品名：令泽舒®，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议，阿斯利康将在上述地区全权负责
糖替代品：对糖尿病是好是坏?可以帮助减肥吗?
2019年8月20日讯 /生物谷BIOON /——漫步在杂货店，你很容易被众多的品牌和几十种糖替代品上的健康声明淹没。对于那些必须控制血糖和体重的糖尿病患者或糖尿病前期患者来说，这尤其令人困惑。随着糖尿病和肥胖症的流行，人们对在食品中添加糖的认识也越来越高。最新版的《美国膳食指南》(U.S. Dietary Guidelines for Americans)建议，添加糖的摄入量应控制在摄入热量的1
另辟蹊径，品生医学将质谱技术广泛应用于临床诊断
从2002年第一次接触质谱技术算起，成晓亮博士已经在这个行业浮沉了17年。从一个矢志走向这项技术最前沿的热血青年，到如今成熟的临床质谱整体解决方案提供商，他见证也参与中国临床质谱从无到有的历史，并决定继续做质谱临床应用蓝海的弄潮儿。记者在中国研究型医院学会检验专业委员会年会上见到成晓亮博士。红色立领T恤搭配浅色牛仔裤的他，一直活力满满地穿梭于与会的人群之中。以应用切入市场，提供试剂产品
Chimerix签署6亿美元协议获CX-01独家权利，一线治疗AML完全缓解率高达89%
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速对癌症及其他重大疾病患者生活有显著影响的创新药物开发。近日，该公司宣布与Cantex制药公司就抗癌药CX-01达成了一项全球独家许可协议。Chimerix公司计划迅速推进CX-01至III期临床开发，在2020年年中启动一线治疗急性髓性白血病（AML）的III期注册研究。在II期临床研究中，
Cell:“抗氧化”保健品竟可能促进肺癌转移
在上周出版的最新一期《细胞》杂志中，两项关于肺癌的研究得到了广泛关注：来自美国与瑞典的两支科研团队分别发现，一种叫做Bach1的蛋白质能让肺癌发生转移。而一些具有“抗氧化功能”的保健品，竟可能会促进这一过程的发生！这两项研究之所以会得到大量关注和报道，与肺癌的巨大危害有关。根据世界卫生组织去年的统计，肺癌是全球发病率最高，造成死亡人数最多的癌症。每年，它都会带走将近200万条人命，甚至
智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗」（以下简称“AC-Hib三联疫苗”）的复审申请获得受理，受理号为CBSR1900002。今年4月1日，智飞生物曾发布公告称，因未收到再注册批件将暂停“AC-Hib三联疫苗”的生产，此次药审中心受理复审申请意味着“暂停生产”的命运迎来转机。年销过十亿
天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作，获enoblituzumab中国独家权利
2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布，双方已签署一项独家合作及许可协议，开发和商业化enoblituzumab。enoblituzumab是一款经过免疫优
拿下俄罗斯 藿香正气口服液距离百亿“黄金单品”还有多远？
7月8日晚间，重庆太极实业（集团）股份有限公司（太极集团）发布公告称，公司控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司近日收到俄罗斯联邦消费者保护和社会福利监督局核准签发的准入批文，批准公司产品藿香正气口服液可以在俄罗斯销售和使用。太极集团称，本次藿香正气口服液获得俄罗斯市场准入批文，标志着藿香正气口服液不仅可以在俄罗斯销售，同时还可以覆盖白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国，将对公司拓展海外市场