FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，SGEN（Seattle Genetics）宣布，FDA授予公司在研新药ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性疗法的称号，该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月，SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效，并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会
礼来口服抗炎药Olumiant治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示，与外用皮质类固醇（TCS）单独治疗相比，Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征，并且早至治疗的第一周就观察到了
百特吸入麻醉剂优宁（地氟烷）铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日，百特中国宣布优宁（吸入麻醉剂地氟烷）铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神，追求卓越药效的同时，也不断改进产品包装，提高产品使用安全系数，改进用户体验，提升产品价值。基于这一理念，百特继奇弗美（七氟烷）专利铝罐之后，又全新推出优宁（地氟烷）专利铝罐，将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体
CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好
近日，发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明，研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验（NCT01316146）中，9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂
西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seathle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）近日已授予抗体药物偶联物（ADC）Adcetris（brentuximab vedotin）无条件批准，用于接受自体干细胞移植（ASCT）后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的巩固治疗。在加拿大，Adcetris之前已
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
ISTH 2017：杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效
在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会（ISTH）上，血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林（CSL Behring）公布了A型血友病治疗药物Afstyla（lonoctocog alfa，重组单链凝血因子VIII，rFVIIISingleChain）新的研究数据。数据显示，Afstyla用于预防性治疗（prophylaxis）和按需治疗（on-demand）可降低药物平均使用量，同时
默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤
2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日，制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息，欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症，使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者，患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发，或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批，也为欧洲的经典