打开APP

丹麦制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。

2013-04-02

制药公司为什么在营销上花更多的钱?

制药公司在研发上花了很多钱,但是他们在营销上花的更多,是这样吗?我们来看一下数字。 我们讨论SG&A(销售、管理及行政费用)。这是广告、促销和市场推广费用归入的会计科目。如果你想知道的话,管理人员的工资也计入这一科目。有趣的是,研发费用技术上应该归入这类,但事实上,公司往往把它作为一个单独的子类,和其他的一些费用一同归入"其他SG&A"。

2014-04-11

与梯瓦就抗抑郁药Cipralex的仿制达成和解协议

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药集团--灵北制药(Lundbeck)今天宣布,已就以色列制药巨头梯瓦(Teva)对该公司抗抑郁药物Cipralex的仿制,与达成了和解协议。 尽管禁止对Cipralex仿制的一项法院禁令仍然有效,但双方已达成了一项协议,结束了进一步的法律诉讼,Lundbeck公司发言人说道,但拒绝透露进一步的细节。

2012-08-03

Watson公司仿制药Budesonide获FDA批准上市

2012年8月2日 讯 /生物谷BIOON/-- Watson 制药公司下属的Watson实验室简化药物(ANDA)Budesonide悬浮吸入剂获FDA批准。推荐的剂量为0.25mg/2ml和0.5mg/2ml。 Budesonide悬浮吸入剂是阿斯利康旗下药物普米令克舒(Pulmicort RESPULES)的仿制药。是一种用于缓解1-8岁幼儿哮喘症状的维持药物。

2012-08-03

香雪制药及子公司4产品入选北京基药采购品种目录

香雪制药(300147)4月9日晚间公告,近日,北京市卫生局发布了《2012年北京市基本药物集中采购中标(成交)候选品种目录》的通知,经公司核查,公司及下属子公司广东化州中药厂制药有限公司共有4个品种成功中标。 公告称,公司2012年实现销售收入80102.02万元,其中上述中标产品2012年在北京市场的销售收入合计约1325.67万元,占公司2012年销售收入的1.65%。

2013-04-10

华邦制药公司GLP实验室获OECD认证

华邦制药今日公告,其全资子公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司的GLP(良好实验室规范)实验室在去年10月顺利通过经济合作与发展组织(简称“OECD”)授权的比利时检查机构第四次遵循审查后,近日取得该资质证书,成为中国唯一获得OECD认可的环境行为试验及残留试验的GLP实验室。

2013-01-14

Wockhardt公司非洛地平仿制药新药申请获FDA批准

Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine(非洛地平)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量。Wockhardt将很快在美国上市该药。 非洛地平是商品名为Plendil的仿制药,在美国是由阿斯利康公司进行市场推广的。 根据艾美仕统计数据显示:Plendil去年在美国的销售额高达6600万美元。

2012-08-23

2011年研发投入最大的10家生物制药公司

现在,生物医药领域的竞争也许就体现在资本效率上。但是当大型生物技术公司开始开发新产品时,它们通常都愿意下一个更大的赌注。去年,全球研发费用最多的10家生物技术公司共花费了102亿美元研发费用,比2010年的89亿美元上涨了13%。而最初它们中的一些甚至试图遏制开销。今年这些开发商正继续加速推进它们的研发。 Biogen Idex在过去的一年研发费用比前一年有所下降。

2013-03-04

武田作为日本最大制药公司的领导地位将下降

2012年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --保健咨询公司Decision Resources指出,基于2011年的全年销售,武田(Takeda)继续保持着其日本最大制药公司的地位,处方药(ethical drug)的销售额达172亿美元。而日本国内,最接近武田的对手为安斯泰来(Astellas),2011年的处方药销售额达117亿美元。 然而,这种差距预计将在2018年显着缩小。

2012-11-01