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IJC:丁等mTOR激酶抑制剂联合用药研究获进展

接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者出现病情进展可能与PI3K/Akt/mTOR细胞内信号转导通路活化有关。

2014-04-25

比尔阿克曼联手Valeant制药公司拟收购艾尔

美国对冲基金潘兴广场资本管理公司创办人——激进投资者威廉阿克曼与加拿大Valeant制药联手,拟收购艾尔健。

2014-04-22

艾迪与Amunix合作开发凝血因子VIII新产品

百健艾迪与Amunix达成全球独家许可协议,利用专有的XTEN半衰期延长技术,开发半衰期显著延长的凝血因子VIII新产品。

2014-04-22

中信国“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

2014-04-16

肝门胆管癌骨转移安卓治疗CR一例公开

上海佳辰投资发展有限公司于2014年4月公开一例安卓健治疗肝门胆管癌骨转移CR案例。

2014-04-30

能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究

健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的乳腺癌患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。

2012-05-09

FDA及EMA同时接受审查百艾迪PLEGRIDY上市申请

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请(MAA)。

2013-07-22

艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。

2013-07-04

艾迪Zinbryta关键III期击败全球TOP2药物Avonex

多发性硬化症单抗药Zinbryta击败全球TOP2药物Avonex,Zinbryta每周皮下注射一次,而Avonex每周肌注一次,全球销售额高达30亿美元。

2014-09-13