百健艾迪向FDA提交PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a) BLA
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)21日宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 该药BLA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。
艾尔健或百亿美元收购Salix——抵御Valeant $530亿敌意收购
华尔街日报报道,艾尔健计划百亿美元收购美国Salix,抵御Valeant $530亿敌意收购。而Salix正$26亿离岸并购Cosmo爱尔兰子公司以避税。消息是否属实最快下月揭晓。
百健艾迪重磅MS药物Plegridy获FDA批准
百健艾迪重磅多发性硬化症(MS)药物Plegridy获FDA批准,该药已于7月获欧盟批准。业界预计,Plegridy将成为百健艾迪的重磅MS药物。
百健艾迪与杜克大学合作5年内完成ALS**基因组计划
2012年9月17日电 /生物谷BIOON/ --生物制药公司百健艾迪(Biogen Idec)宣布,已与学术研究机构签订了研究合作,对1000例肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS, Amyotrophic lateral sclerosis)患者的基因组进行测序,以便对导致ALS的根本性遗传学基础进行更深入的了解。
为对抗Valeant $530亿敌意收购——艾尔健积极扩张$5.9亿购膀胱新药
为对抗Valeant和潘兴广场$530亿敌意收购,艾尔健意欲积极扩张,耗资$5.9亿买进膀胱药物Liris。此前,艾尔健已计划投入$100亿专门用于收购。
KRAS抑制剂安卓健研究进展
作为肺癌驱动基因之一,KRAS基因在肺癌进展中起了重要的作用。2011年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸腔肿瘤科主任Mark Kris博士报告了肺癌突变联盟(LCMC)项目的研究内容。LCMC项目由美国国立癌症研究所(NCI)发起、全美14家医疗中心参与,采用一种可以检测出10种已知驱动突变的多重检测方法对肺癌组织进行评估。
百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点
百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。
赛诺菲并购健赞,先“购”品牌后“并”资源
赛诺菲收购并购健赞,实质是一次资源收购,属于“利用商业模式型”(LBM)收购。 短期内(<3年),赛诺菲可加大销售额,并优化技术资源。中期(3~5年)来看,健赞品牌是否保留,要看客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化。 就目前来看,作为专注于罕见遗传性疾病的新型生物制药公司健赞,在中期阶段,在客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化两点上,具有赛诺菲不可超越的优势。
百健艾迪A型血友病新药Eloctate获FDA批准
百健艾迪A型血有病药物Eloctate获FDA批准,该药是首个长效重组A型血有病药物,通过将重组凝血因子VIII与免疫球蛋白IgG1的Fc结构域融合而成,具有延长的体内循环半衰期。