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CFDA召开全国药品注册管理工作会议

2014年3月19~20日,全国药品注册管理工作会议在京召开,会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年药品注册工作,分析当前面临的形势和问题,研究部署2014年药品注册管理重点任务。

2015-03-26

武田糖尿病药物NESINA获CFDA颁发进口药品注册

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及全资子公司武田-中国(Takeda (China) Holdings)今天宣布,2型糖尿病药物NESINA(alogliptin)已获得了中国国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL)。

2013-07-31

2013国家自科基金依托单位注册申请开始受理

根据《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)的规定,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)将启动2013年度国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)注册的受理工作。

2015-03-27

CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要

ROCKVILLE, Md.(2015年2月11日)- CASI Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:CASI)作为一家生物制药公司,致力于引进、开发和商业化创新药物,着重于关注全球市场,尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求,很

2015-03-26

兰州:加强第一类医疗器械注册管理

自2012年起,甘肃省兰州市食品药品监督管理局认真履行第一类医疗器械注册职能,采取五项措施,确保注册工作有效开展。 一是严把审查程序关。在政务网站公示注册须知和公开注册流程,接受相对人和社会监督,确保注册许可工作规范。 二是严把分类判断关。及时收集国家局《分类界定通知》,查阅国家局数据库注册产品情况,提高对目录外产品分类的判断能力,对存在疑问把握不准的,及时请示省局,确保核发产品注册证的正确。

2012-04-28