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CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要

ROCKVILLE, Md.(2015年2月11日)- CASI Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:CASI)作为一家生物制药公司,致力于引进、开发和商业化创新药物,着重于关注全球市场,尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求,很

2015-03-26

药品注册改革文案呼之欲出,哪些企业受益?

在1号文件之后,还有哪些重大导向值得我们期待呢?

2015-03-26

ZJLS:周红章等隐翅虫科分类与系统发育研究获进展

近日,国际著名杂志《林耐学会动物学刊》Zoological Journal of the Linnean Society刊登了中科院动物研究所甲虫多样性与分子进化研究组周红章研究员领导团队的最新研究成果“”研究人员在隐翅虫科分类与系统发育研究上取得新的成果。

2012-11-18

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

CFDA办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知

2013年04月24日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对可降解泪道栓子等53个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(7个): (一)可降解泪道栓子:由L-丙交酯-己内酯共聚物制成。从泪小点植入,通过机械阻塞泪液流出的通道,贮存眼表泪液量。

2013-06-08

武田糖尿病药物NESINA获CFDA颁发进口药品注册

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及全资子公司武田-中国(Takeda (China) Holdings)今天宣布,2型糖尿病药物NESINA(alogliptin)已获得了中国国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL)。

2013-07-31

关于开展保健食品注册公众接待日活动的通知

为深入开展党的群众路线教育实践活动,进一步听取对保健食品注册工作的意见和建议,按照《国家食品药品监督管理总局在党的群众路线教育实践活动中征求意见工作方案》安排,经研究,食监三司会同保健食品审评中心定于2013年7月26日上午9:00在行政受理服务中心开展公众接待日活动,广泛听取保健食品注册申请人的意见。活动采取设立咨询台、意见箱和发放征求意见表等形式。欢迎大家踊跃参加。

2013-07-25

2013国家自科基金依托单位注册申请开始受理

根据《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)的规定,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)将启动2013年度国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)注册的受理工作。

2015-03-27

ZJLS:扎那纹胸鮡复合体的系统分类学整理

纹胸鮡属鱼类是亚洲鲇形目的第一大属,至今已发现有约80个物种分布在中印山区各水系的广大地区。伍献文等 (1981) 描述了模式产地位于怒江上游西藏境内的扎那纹胸鮡Glyptothorax zanaensis;李树深 (1984) 描述了怒江中上游云南境内的长须纹胸鮡Glyptothorax longinema和澜沧江水系的红颏纹胸鮡Glyptothorax rubermentus;莫天培 &

2012-11-18

《药品注册管理办法》最新修订稿解析

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规,对于药品研发企业和生产企业,甚至药品商业企业的竞争,都具有显着的影响。现行的《药品注册管理办法》是2007年10

2015-03-26