四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
Cancer Res:导致乳腺癌他莫昔芬耐药的基因
近日,研究人员已经发现新的基因标记,可能有助于预测雌激素受体(ER)阳性乳腺癌患者是否有可能从他莫昔芬治疗中获益,相关研究发表在7月15日的Cancer Research杂志上。 荷兰癌症研究所Hendrika M. Oosterkamp和他
欧盟批准阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴随诊断
欧盟批准易瑞沙(Iressa)标签更新,使医生能够采用血液ctDNA伴随诊断对非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态进行评估,该方法为非侵入性诊断方法,将免除穿刺活检。
去除鲜红斑痣新药海姆泊芬有望2012年上市
近日,上海复旦张江生物医药股份有限公司和中国人民解放军总医院联合研发的国家一类新药海姆泊芬,经北京大学第一医院国家药品临床研究基地试验研究表明,可安全有效地去除鲜红斑痣,有望2012年上市。 从日前举行的中国科协科技期刊与新闻媒体见面会上了解到,由崔一民教授等完成“鲜红斑痣新药——注射用海姆泊芬的人体耐受性和药代研究”成果发表在《中国药理学报》2011年第12期上。
Nat Med:老药新用,金诺芬抗阿米巴虫效力明显
痢疾变形虫(Entamoeba histolytica)又称溶组织内阿米巴,是一种肠道内寄生虫,可引起阿米巴痢疾和肝脓肿,全球每年7万多人死于该寄生虫感染,是全球的主要死亡原因,被美国国家卫生研究院列为B类优先生物防卫病原体,目前治疗方法依赖于有副作用的甲硝唑(metronidazole),对药物的潜在耐药性也日益显著。
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
Neurology:芬戈莫德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积
芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,是首个口服治疗多发性硬化的药物,在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗,商品名Gilenya,由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加,美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究,研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。
Nature:“神经酰胺-1-磷酸盐”的细胞输送
具有生物活性的信号作用脂质“神经酰胺-1-磷酸盐”(C1P) 调控从生长和生存到“促炎反应”在内的各种不同过程。在这项研究中,Dinshaw Patel及同事研究了C1P是怎样被输送到细胞中的特定点的。他们识别出被称为“神经酰胺-1-磷酸盐转移蛋白”(CPTP)的一种新颖的脂质转移蛋白,同时结构和功能研究也显示了C1P被从其在“高尔基”复合体中的合成点输送到胞质膜上的机制。