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Roctavian美监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16

III期临床研究CheckMate-816显示,(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗,可以显著改善肿瘤病理完全缓解

 百时美施贵宝近日宣布,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期临床研究CheckMate-816达到病理完全缓解(pCR)的主要研究终点。研究结果显示,在术前接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗的患者中,手术切除标本未发现癌细胞的患者人数显著多于单用化疗的患者。CheckMate-816成为首个,也是目前唯一一个证实免疫检查点抑制剂

2020-10-09

Opdivo()辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期临床成功!

与安慰剂相比,Opdivo显著延长无病生存期、降低复发风险。

2020-09-25

美国FDA批准®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09

百时美施贵宝Opdivo()联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24

CheckMate-577:辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌术后患者可显著提高无病生存期

  2020年9月21日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床试验CheckMate -577的首轮临床研究结果。结果显示,与安慰剂相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于经新辅助同步放化疗(CRT)和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者在主要研究终点无病生存期 (DFS)上表现出具有统计显著性和临床意义的改善。目

2020-09-22

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与

2020-11-12

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30

艾伯维Rinvoq在美递交新适应症申请,治疗成人和青少年患者!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-10-23