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替尼惊喜连连 多癌种治疗潜力极具前景

 MET通路异常激活可见于多个癌种,尤其在肺癌中,是极为重要的驱动靶点。MET原癌基因存在于人类7号染色体的长臂,编码蛋白产物为c-MET蛋白,具有酪氨酸激酶活性。肿瘤可以通过过度激活的HGF/MET通路,获得异常增殖能力及侵袭性。赛沃替尼(Savolitinib,AZD6094)是由和记黄埔医药发现,目前由和记黄埔医药与阿斯利康合作共同研发,一个

2020-10-11

辅助治疗术后食管癌/胃癌患者 BMS达到3期临床终点

 百时美施贵宝(BMS)今日宣布,一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示,与安慰剂相比,欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有统计学意

2020-08-12

优时比IL-17A/17F抑制剂bimekizumab获美受理:疗效优于Humira和Stelara!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)和喜达诺(Stelara)。

2020-09-24

食管癌及胃食管连接部癌术后(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11

 (纳武利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

C3抑制剂pegcetacoplan美申请上市:头对头3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-09-16

valrox在美监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

valrox是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2020-09-10

全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药适维®在华获批

2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

2020-08-20

和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29