拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
欧洲20家机构企业成立“药物发现动力学联盟”K4DD联盟
K4DD联盟研究将获得由IMI提供的资金支持 2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)与荷兰莱顿大学将负责协调一个新成立的国际联盟——K4DD(Kinetics for Drug Discovery,药物发现动力学),该联盟的启动,旨在现代药物发现中探索一种新的概念,来解决新药研发中面临的重大问题。
欧洲ECDC支持所有女性接种HPV疫苗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --有关HPV疫苗接种的一项新的欧洲指令,为默沙东(Merck & Co)及葛兰素史克(GSK)带来了好消息,及一些坏消息。欧洲疾病预防控制中心(ECDC)称,所有的女性都应该接种人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗,同时建议欧盟各国政府推动疫苗的接种。但ECDC称,男性接种疫苗“不大可能符合成本效益”。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准
近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售,这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀(早已上市)的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗,该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一,并且不能治愈。
CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法(DMT)(包括最新获批的DMTs)无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
国药集团正寻求欧洲收购机会
国药集团寻求欧洲收购机会
国药集团:正寻求欧洲收购机会
随着中国医疗保健需求日渐升温,国药集团正在寻求海外收购机会。“我们必须要进入到海外,尤其在中等发达国家我们要入手”,国药集团宋志平说。 据华尔街日报记者报道称, “中国医药集团总公司董事长宋志平在中共十八大会议间隙表示,中国医药集团总公司正在全球范围内寻找机会,不过考虑到当前欧洲经济环境,公司最有可能在欧洲进行收购交易。
AMAG制药及武田在欧洲推出缺铁性贫血药物Rienso
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药及合作伙伴武田(Takeda)今天宣布,在欧洲推出缺铁性贫血药物ferumoxytol ,该药将以商品名Rienso销售,在美国则以商品名Feraheme销售。 Rienso在欧洲的上市,触发了来自武田的1500万美元里程碑款项,同时也将获得该药在许可地区销售额达2位数的特许权使用费。
达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据,同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗