Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证

加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。

达比加群酯在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示，达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效，而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

百特药物ADVATE欧洲SmPC更新获EMA批准

2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）22日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了药物ADVATE（重组全长FVIII因子）的产品特性概要（SmPC）更新，纳入了IV期预防性研究的数据，使临床医师和患者能够更好地选择个性化的治疗方案。

欧洲基因疗法先驱UniQure在美增设工厂

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲基因疗法先驱UniQure公司日前宣布将在美国Lexington增设一处生产基因疗法产品的工厂以与其位于荷兰阿姆斯特丹的工厂互补并拓展其业务。这次计划，公司得到了投资公司多大1000万美元的投资。该处工厂将计划用于生产治疗腺病毒相关病毒基因疗法所需要的药物。 UniQure公司是第一个开发出获得通过了的基因疗法的公司。

肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见

继获得FDA的批准之后，这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验，LUX-Lung 3研究结果证实，与接受标准化疗相比，阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已经发表了关于阿法替尼的积极意见...

Nat Commun：欧洲人口数量在新石器时期锐减

本期Nature Communications上发表的一篇研究论文报告说，农业在欧洲出现之后区域人口数量锐减，尽管该地区的人口总的来说呈增长趋势。这项工作表明，人口数量的锐减并不像以前所提出的那样是由于极端气候条件。 农业是在距今约8500年前引入爱琴海地区的，然后不断向欧洲各地扩散，在距今7800年前左右到达法国，在距今大约6000年前到达英国、爱尔兰和北欧。

Nat Commun：研究揭示“德系犹太人”的母系或起源欧洲

“德系犹太人”线粒体DNA的测序显示，母系犹太人可能起源于欧洲。发表在本期Nature Communications上的这项研究表明，“德系犹太人”的母系并不像人们有时所认为的那样是来自近东或高加索，而是发源于欧洲地中海地区。 “德系犹太人”的起源仍有很大争议。利用有关从父方遗传的Y染色体、从母方遗传的线粒体和从双亲遗传的常染色体的遗传信息所做的关系重建研究得出了矛盾的结论。

武田制药拟在欧洲和美国裁员2800名

2011年9月，武田制药以96亿欧元收购了奈科明。2012年1月18日，武田制药在一份声明宣称未来4年将裁员2800名，占据目前雇员的9%，其中主要为欧洲地区和美国的工作人员。到2016年3月，此举可为武田制药节约17亿美金的开支。 武田制药表示可能合并或出售奈科明下的一些子公司。 此次裁员计划直接影响了奈科明德国康斯坦茨约1200的研发人员。

胰腺癌治疗新药数月内有望在欧洲上市

美FDA新药审批速度和数量均超加拿大和欧洲

近日，耶鲁大学的Nicholas Downing及其同事开展的一项调查研究显示，2001~2010年期间，与加拿大和欧洲的药监机构相比，美国食品药物管理局(FDA)审查新药申请的速度更快、数量更大。这篇报告发表在5月16日出版的《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。