安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布,数据监测委员会(DMC)最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考
诺华ofatumumab在美欧进入审查,首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良好的安全性。
第4款CGRP靶向抗体-灵北Vyepti获美国FDA批准,3个月一次静脉输注!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyepti(eptinezumab-jjmr),用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是,Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉(IV)疗法,该药通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于3
美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康),治疗中重度疼痛!
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准非阿片类止痛药——Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是,Anjeso是获批的首个
BioMarin公司valrox在美欧进入审查,单次输注3年后年出血率减少96%!
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准其AAV5基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN27
强生Erleada联合ADT可降低第二次疾病进展或死亡(PFS2)风险!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项最新研究显示,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,强生前列腺癌新药Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗可降低第二次
3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)!
2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿
免疫学专家:痊愈患者二次感染概率非常低
武汉新型冠状病毒(2019-nCoV)以其超强的人传染人的传播方式,致使成千上万的民众被感染而接受治疗。随着时间的推移,越来越多的患者经治疗而痊愈出院。由于病毒传播还在蔓延,这些治愈的患者有可能再次接触到病毒,那么他们会发生二次感染吗?对此问题,中国医学科学院基础医学研究所副所长、中国医学科学院北京协和医学院协和学者特聘教授、中国免疫学会副理事长黄波回复媒体
罗氏2019年财报:Tecentriq、Hemlibra增长迅猛,中国区增速36%
罗氏于今日公布了2019年财报,整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药部门收入485亿瑞士法郎(+10%),诊断部门收入129亿瑞士法郎(+1%)。营业利润达175.48亿瑞士法郎,同比增长19%;现金流增长13%到167.64亿元。具体产品方面,原肿瘤“三剑客“贝伐单抗(70.73亿,+4%),曲妥珠单抗(60.39,亿,-12%)和利妥昔单抗(64.77亿
科技部召开国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组第三次会议
2020年2月1日下午,科技部召开国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组第三次会议,卫生健康委、发展改革委、教育部、财政部、农业农村部、海关总署、林草局、中科院、中医药局、药监局、军委后勤保障部等科研攻关组成员单位相关负责同志,以及科技部内有关单位负责同志参加了会议。会议由科技部副部长、国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研