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诺华革命性&高度创新性一性疗法Zolgensma获欧盟批准!

2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)旗下基因治疗公司AveXis近日宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的5q SMA患者;(2)SM

2020-05-20

皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

2020-05-19

艾伯维完成对艾尔建的全部收购,强大的在研产品组合助力长期可持续增长

2020年5月8日,全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie,纽交所代码:ABBV)今日宣布,公司已经完成对艾尔建的收购。该交易获得了收购协议要求的所有相关政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准。 艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gozalez表示:“这一里程碑式的收购对我们的员工、股东和患者都意义重大,我们为此感到欢欣

2020-05-09

一个人会得两COVID-19么?

2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——韩国最近报告说,相当多的COVID-19患者检测结果呈阳性,然后又呈阴性,然后又检测呈阳性,并再次出现发烧、咳嗽、喉咙痛和疲劳等症状。韩国卫生官员说,这些患者不太可能第二次感染上COVID-19,因为他们很快就会第二次检测呈阳性,但一些感染COVID-19的人可能正在经历病毒的重新激活。美国的健康专家认为COVI

2020-05-04

Nature重大突破:利用CRISPR实现病毒高通量检测,一检测169种病毒!

2020年5月3日讯 /生物谷BIOON /——研究人员已经开发出一种新技术,可以灵活地扩展基于CRISPR的分子诊断学,使用微流体芯片可以同时运行数千个测试。单片芯片的能力范围可以从一次在1000多个样本中检测一种单一类型的病毒,到在少量样本中搜索160多种不同的病毒,包括COVID-19病毒。这项技术被称为核酸多重评估的组合排列反应(Combinator

2020-05-03

Science:新研究解释了中国采取的社会隔离等措施导致COVID-19病例数量在指数增长后快速下降

2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---在中国,经检测为COVID-19阳性的病例数最初呈指数增长,但随后下降。在一项新的研究中,德国罗伯特-科赫研究所项目组负责人、德国柏林洪堡大学教授Dirk Brockmann博士和他的博士后研究员Benjamin F. Maier开发出一种考虑了社会隔离(social distancing)和其他措施的影响的扩

2020-04-12

一年注射2!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩,越早治疗效果越好!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期(OLE)的新分析数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的

2020-04-29

Myovant每日一口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组

2020-04-22

一年注射2!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和

2020-04-21

2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首

生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一

2020-04-11