韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
PneumRx收购Broncus 巩固肺气肿/介入性肺病学领域基础专利
收购将巩固PneumRx 作为介入性肺病学领域领导者的地位 加州山景城2012年5月21日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新与改进的医疗器械公司 PneumRx, Inc. 今天宣布,通过收购 Broncus Technologies 的核心专利及域名,扩大了自身的知识产权组合。
SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
TEDMED年度大会上新型医疗器械和技术
近日在圣地亚哥举行TEDMED年度大会上,全球医疗领域的各路精英汇聚一堂,带来了无数医疗、康复方面的新技术、新方案和新思想,其中包括许多取得突破性成果的医疗器械。这些突破性思想、技术和工具代表了未来医疗的美好前景。
默沙东新型植埋式避孕药Nexplanon在美上市
默沙东在美国推出了68毫克长效孕激素单杆激素避孕药Nexplanon(依托孕烯植埋剂)。 这种避孕药得到了FDA的认可,用来防止女人怀孕,有效期三年。 在Nexplanon植入后的第三年,如果还需要避孕应该用新的替换掉旧的,如果不需要就直接取出。 这种避孕药是成分柔软坚韧的医疗合成物,需要经过简单的外科处理,然后植入在手腕处。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定...
未来各种医疗器械都将实现便携化
医疗器械领域多产业融合势在必行
Materials Today:一种保护医疗器械生物功效的纳米涂层新技术
2012年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Materials Today上的一篇研究报告中,来自德国和澳大利亚的研究人员提出了一种使用纳米包被的技术可以使医师对医疗器械进行合理消毒而不损伤医疗器械的功效,这种新型的纳米材料含有甘草提取物,其可以对医疗器械或者填埋剂进行有效无损伤的消毒。
2013年医疗器械在中国市场前景广阔
生意社1月4日讯 中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,而年均增长率约23%,预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,中国医疗器械的占比仅14%。 医疗器械,这是一个处在“发育期”的行业。 医疗、教育、住房,一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点,医疗器械行业越来越受到关注。