CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。
2011年我国经皮冠状动脉介入治疗完成33.3万例
从第十五届全国介入心脏病学论坛上获悉，2011年我国完成经皮冠状动脉介入治疗（PCI）病例33.3万例。 第十五届介入心脏病学论坛主席霍勇说，我国经皮冠状动脉介入治疗技术起步虽晚，但发展迅速，近10年来保持了20%至30%的年均增长率。2009年我国共完成PCI治疗22.3万例，位居世界第二。2010年，我国完成PCI病例总数为28.5万例，总死亡病例数为891例，死亡率为0.31%。
GE医疗在RSNA上推出介入影像系统
2011年，GE医疗集团将在北美放射学年会（RSNA 2011）上展示Discovery IGS 730，它是首款兼备落地和悬吊式影像系统优点的介入X-射线系统。在机动可移式架构上应用激光制导技术，实现运行轨迹的可预测性和精确性，Wide Bore 3D更方便3D跟踪，此外，该系统还具有20余项先进的应用。凭借这些独特优势，Discovery IGS 730 开启了介入治疗的新时代。
全球医疗器械产品新诉求推动芯片市场需求高增长
随着全球医疗器材市场需求持续快速成长，国外模拟IC大厂纷纷针对客户相关特殊应用，提出最新的芯片解决方案。身为全球MCU龙头厂的瑞萨电子（Renesas），已发表最新Continua展示平台，并已被血糖计客户所采用；至于奥地利微电子（Austriamicrosystems）及Intersil，则推出最新高效降压转换器与精准运算放大器，希望藉由提高讯号传输的稳定性及精准度...
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
2011我国医疗器械进出口额或将超250亿
2011年上半年我国医疗器械对外贸易继续保持较大顺差，出口增幅略低于进口增幅2个百分点，累计贸易顺差额达22.17亿美元，但与2010年同期相比减少了8.41亿美元。对此有关人士预测，如果今年我国医疗器械产品能保持现有国际市场份额并有所扩大，全年出口有望实现15%的增长，那么2011年我国医疗器械进出口总额将超过250亿美元。
医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
难加工的材料、复杂的工件形状以及频繁的小批量生产对用于加工专业医疗器械的刀具提出了很高的要求。瓦尔特公司生产的精密刀具在这方面享有很高声誉。 医疗器械，如移植产品和假肢，在成功的外科手术中起着十分重要的作用，可帮助外科医生实现最佳的医疗效果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。
“信息追寻者”体现“有待争夺”的健康器械市场
IBM公司近期的报告发现，医疗设备对那个相对健康、并寻找控制健康状况途径的人群服务不足。IBM商业价值学院题为《连接健康设备的未来》的报告源自对医疗设备制造商、消费电子公司的采访、以及超过1,300份设备使用者和护理人员的问卷调查。 该报告将“健康器械”定义为“可以感应、检测或测量某种特定条件，并具备软件功能的仪器、设备或者装置，可应用于健康、诊断或者医疗目的。
EMERGO完成对FDA批准医疗器械510(K)申请的分析
EMERGO集团近期完成了对美国FDA批准的510（K）申请的全面分析。二级设备和某些一级和三级产品必须提供过510（K）的审核流程，又称“上市前通知。”EMERGO的调查分析了从2006年1月1日到2010年5月23日期间，FDA批准的13,621项“上市前通知”申请。 以下是报告的要点： 超过53%的FDA 510（K）在三个月内获批。超过80%的内容在6个月内获批。