我国医疗器械产业演绎四大变化
日前，在上海交通大学举办的学术论坛上，与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展，并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家，在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的理解。本文撷取部分内容，供同行探讨。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业，医疗器械产业近年来的发展势头良好。
广禾堂月乃汤涉嫌虚假宣传 工商药监介入调查
广禾堂“月乃汤”仍在货架售卖。 媒体相关报道在广州妈妈群引起极大反响，昨日一些妈妈上门退货 媒体《神乎“月子水”里面什么都没有》报道出街后引起极大反响，昨日，一些购买广禾堂“月乃汤”等产品的妈妈来到其位于广州珠江新城的直营店办理退货。天河区工商分局和天河区食药监局也迅速介入调查，初步判定其涉嫌虚假宣传，夸大功能，现场暂扣了一批宣传材料和销售台账。
植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司（以下简称SGS）在受邀参与由UBM主办，MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。
2004-2011年FDA器械类产品审批分析
2011年FDA批准了43个新PMAs/HDEs/PDPs（首次批准），比2010年的22个增长了95%。2011年，罗氏获得的首次PMA/HDE批准最多，为7个，总的批准数美敦力获得的最多，为780个。 截至2012年9月，FDA共批准24个新PMA，其中体外诊断产品10个，心脏病产品7个。
医疗器械和诊断行业2018年展望 将达4400亿美元
要点： 预计全球医疗技术（包括医疗仪器和诊断产品）的销售额在2018年将达到4400亿美元（2011-2018年CAGR：+4.4%） 预计2011-2018年医疗技术销售额的增长率将超过处方药市场，CAGR：+4.4% vs +2.5% 预计2018年医疗技术领域销售额最大的公司为强生（Johnson & Johnson）...
6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示
10日，上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况，对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中，被曝光的6种不合格药品包括，瓜霜退热灵胶囊（每粒装0.3g 20120301），吉林省东丰药业股份有限公司，含量测定不合格；比沙可啶肠溶片（5mg 120304），河北康泰药业有限公司，崩解时限不合格；复方氨敏虎杖胶囊（复方110527）...
江苏省宿迁市医疗器械产值破10亿
记者11日从宿迁市药监局了解到，截至11月底，宿迁33家医疗器械生产企业，产值已经突破10亿元大关。 为确保器材使用安全，今年以来，宿迁食品药品监管局采取“边监管、边指导，边规范、边发展”的监管方法，使得医疗器械产业迅速发展。目前，宿迁已拥有有效注册产品266个，产值已突破10亿元，市场已覆盖全国70%以上的省份。其中，8家企业的产品远销海外，出口额突破9亿元人民币。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。