关于批准复配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)
各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关检验机构: 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号、第130号),现决定如下: 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作(检验机构联系方式见附件)。
国家食品药品监督管理总局举办“医疗器械检验机构开放日活动”
2014年3月26日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药品监督管理局承办的“医疗器械检验机构开放日活动”在北京市医疗器械检验所举行。部分全国人大代表、北京市人大代表,部分医疗器械的行
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)检测试剂盒cobas Cdiff Test,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权
马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布,将CST用于PCR(聚合酶链式反应)诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。
金唯智与苏州科诺医学检验所建立合作关系
2010年,全球体外诊断市场的规模逾400亿美元,中国的体外诊断市场约为150亿元。预计到2014年,全球的体外诊断市场规模可达500亿美元,中国的体外诊断市场达到350亿元。目前,全球的体外诊断市场中美国、欧洲、日本占绝大部分市场份额,新兴市场占据的份额很小。 在体外诊断行业众多细分市场中,分子诊断的表现最为突出。
罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏19日宣布,在全球(除美国外)推出试剂盒Elecsys ProGRP,该试剂盒用于区分2种主要类型的肺癌:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),同时可帮助诊断早期SCLC。 在肺癌的治疗中,正确的鉴别诊断非常重要,因为这2种类型的癌症具有不同的预后,必须区别对待:早期NSCLC可通过手术治愈,而SCLC则需要化疗和放疗。
食品药品监管局公布第三批餐饮食品检验机构名单
为加强餐饮服务食品安全监管,提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,国家食品药品监督管理局已于2011年6月3日和6月14日分别公布了第一批和第二批餐饮服务食品检验机构名单,共计139家食品药品检验机构。根据餐饮服务食品检验机构上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单,并根据餐饮服务食品检验机构资质认定状况的调整适时更新。
美国天地试剂的中国工厂成立
2011年10月12日,美国天地试剂公司在北展举行了中国工厂成立新闻发布会。全球销售与市场总监Chris Dendy先生介绍了天地公司在全球及亚洲的发展战略, 并向媒体描绘了中国工厂的发展前景. 该工厂早在两年前由两位打拼于工业乙腈行业多年的资深人士投资兴建,近期与天地公司合资。据了解,双方持股比例大约为55/45,由美国天地公司控股。
Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破
用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...