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CFDA关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知

2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号),对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可,国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。

2013-06-08

Intertek 天祥(上海)医学检验所官方网站正式上线

p{text-indent: 2em;} 上海2012年1月5日电 /美通社亚洲/ -- 2012年1月1日,Intertek 天祥集团第三方医学检验中心 -- 天祥医学检验所(Intertek MDTC)官方网站 http://mdtc.intertek.com.cn 正式上线,它将会成为国际上最早基于实验室医学检验结果为机构和个人提供专业健康数据分析的网站之一。

2012-02-10

关于公布餐饮服务食品检验机构名单(第三批)的通知

2011年10月28日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据餐饮服务食品安全监管需要和各地餐饮服务食品检验机构信息的上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单(见附件),共计30家。

2011-11-01

药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验

关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。

2012-05-02

Biomacromolecules:猪胃粘液是一种有效的抗病毒试剂

一项发表在Biomacromolecules上的研究指出,猪胃内层粘液可能是人们长期以来所寻求的粘蛋白的一种丰富来源,该粘蛋白不仅被考虑用作婴儿配方奶粉添加的广谱抗病毒试剂,也可被用于个人保健品与其他消费品以防止病毒感染。 粘液是免疫系统的第一道防线,覆盖于鼻、口和阴道内。在致病性微生物(从流感病毒到HIV的各种微生物)引起感染前,粘液分泌可困住它们。

2012-11-18

安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂

安进和Illumina达成协议,开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作,将其领先的多基因、新一代测序(Multigene-NGS)技术引入肿瘤护理领域。

2014-01-20

美国天地试剂的中国工厂成立

2011年10月12日,美国天地试剂公司在北展举行了中国工厂成立新闻发布会。全球销售与市场总监Chris Dendy先生介绍了天地公司在全球及亚洲的发展战略, 并向媒体描绘了中国工厂的发展前景. 该工厂早在两年前由两位打拼于工业乙腈行业多年的资深人士投资兴建,近期与天地公司合资。据了解,双方持股比例大约为55/45,由美国天地公司控股。

2012-11-19

Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破

用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...

2013-07-10

关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。

2011-10-17

罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂

罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。

2014-03-11