华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。
Tissue Eng Part C：利用三维平台高效地诱导干细胞产生不同类型的细胞
2012年12月07日 讯 /生物谷BIOON/ --诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)有潜力分化为体内任何一种细胞，从而提供一种用于药物开发和再生医学的强大工具。但是在实验室中大规模地诱导这些细胞可靠地选择一种特定的命运一直都是一个挑战。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
Environ Microbiol：哺乳动物胃肠道大肠杆菌可栖息于植物表面的分子机制
2012年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自英国食品研究所的研究人员揭示了，为何哺乳动物胃肠道的大肠杆菌菌株可以更好地适应植物，并且栖息于植物表面的分子机制。相关研究成果刊登于国际杂志Environmental Microbiology上。 大肠杆菌通常生存于温暖、湿润以及富含营养的环境中，比如人类的胃肠道中。
Nat Commun：新方法更高效地制造诱导性多能干细胞
2012年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员用来产生诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)的方法既花时间而且效率又低。按照当前的方法，当把四种转录因子导入成体细胞如皮肤细胞中时，利用上千个皮肤细胞最终只能获得几个iPSCs。
Cell Med：将小鼠胰腺干细胞成功地分化为胰岛β细胞
2012年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究移植的胰岛细胞如何能够分化和成熟为产生胰岛素的胰腺细胞过程中，来自日本名古屋大学的一个研究小组发现利用一种被称作仙台病毒(Sendai virus, SeV)的小鼠流感病毒作为载体，能够将一组特异性的转录因子转导进小鼠胰腺干细胞(mouse pancreatic stem cells, mPSCs)。
ACS Nano：利用纳米链更早地期诊断和治疗肿瘤微转移
2012年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --恶性肿瘤细胞离开原发性肿瘤，进入血液，并在新的位置不受控制地生长，从而导致很多人死亡。在一项新研究中，美国凯斯西储大学开发的一种新的纳米技术能够比当前的方法更加早地检测到乳腺癌小鼠模式动物体内的这些癌细胞转移。 研究人员构建出在癌细胞到达新的组织进行生长之前靶向癌细胞转移的纳米链(nanochain)，再通过核磁共振成像检测它们的位置。
PLoS ONE：新研究证实益生菌有助鱼更快和更健康地生长
2012年12月04日 讯 /生物谷BIOON/ --诸如在酸奶中发现的益生菌不仅给人们带来好处，它们也对鱼带来好处。在一项新的研究中，来自美国马里兰大学海洋与环境技术研究所的研究人员发现给幼小的斑马鱼喂食益生菌能够加快它们的发育和增加它们存活到成年的几率。相关演技结果于近期发表在PLoS ONE期刊上。
美国本土之外的“FDA地办”
2008年，食品药品管理局派遣第一批检查人员在全球各地市场中驻扎，因为美国患者将要使用的活性药物成分（API）和成品药品正日益在全球各地生产和出口。
ChemMedChem：开发出一种荧光肽更准确地测定凝血酶活性
凝血酶(thrombin)在凝血系统的许多疾病中发挥着关键性作用。过量表达凝血酶能够导致血栓形成，但是它若表达不足则可能导致血友病。因此，准确地监控凝血酶活性对于确定给定病人的合适治疗方法是至关重要的，因它的活性与血液凝结能力相关联。监控凝血酶活性随时间变化的工具就是所谓的凝血酶生成测试实验(thrombin generation test, TGT)。