赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点,该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件,分析师预计,alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。
JCI:帕金森氏症细胞替代疗法的新突破
2014年8月25日讯 /生物谷BIOON/--帕金森氏症影响全球数百万人,起因于神经元的损失。研究发现移植胎儿组织在恢复神经元的损失中显露出“才华”,但该组织的来源和使用伦理问题限制其运用。 在杂志Journal of Clinica
SFDA再次明确保健食品有关辅料替代工作要求
日前,SFDA发出通知,再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。以进一步规范保健食品有关辅料替代工作,明确相关工作要求。 通知强调,申请人应当在SFDA规定的时间内,停止相关产品的生产销售,同时,可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响,并符合保健食品有关标准规范。
JNCI:揭示激素替代疗法和乳腺癌风险改变直接相关
2013年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志Journal of the National Cancer Institute上的一篇研究报告中,来自芝加哥大学的研究者通过研究表示,当对种族、体重指数(BMI)及乳腺密度进行分析时,在绝经妇女中,和使用激素替代疗法(HRT)相关的乳腺癌风险是会发生变化的。
GSK治疗性疫苗MEGA-A3 III期DERMA未达首个主要终点
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月5日公布了有关治疗性疫苗MAGE-A3的III期DERMA研究的独立分析数据,结果表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显着改善MEGA-A3阳性群体无病生存期(DFS),未能达到该项研究的首个主要终点。
葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点
葛兰素史克抗癌药Arzerra关键III期头对头研究未达主要终点。Arzerra是一种单抗药,已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期研究达主要终点
辉瑞潜在重磅药物Xeljanz银屑病III期OPT Retreatment研究达2个主要疗效终点,该药是一种JAK激酶抑制剂,已获批用于类风湿性关节炎的治疗。
吉利德呼吸道合胞病毒药物GS-5806 IIa研究达主要终点
吉利德呼吸道合胞病毒(RSV)抗病毒膜融合抑制剂GS-5806 IIa研究显著降低病毒载量,达了主要终点及次要终点。