卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。
日本将与美国合作量产生物燃料 可作为汽油替代品
据《日本经济新闻》5月27日报道,日本一家公司将于2014年在美国开始生产作为汽油替代品的新一代生物柴油燃料(BDF)。由于无需使用大豆等食用谷物,该燃料成本比以往降低3成,产品将销售给美国石油巨头。生物柴油燃料作为替代化石燃料的能源备受期待,但由于谷物行情易于波动,原料稳定供应非常困难。该公司开发了无需使用粮食即可提取生物柴油燃料的技术,今后还将在亚洲拓展业务。
赛诺菲SAR302503关键性III期JAKARTA研究达主要终点
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)日前宣布,在骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)患者中开展的有关选择性JAK2抑制剂SAR302503的关键性III期JAKARTA临床研究,各剂量组均达到了研究的主要终点。该项研究的主要终点是评价脾脏体积减小≥35%的患者比例。,该项试验中不良反应事件与此前报道的相关研究一致,主要包括贫血、腹泻、恶心和呕吐。
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段庞贝氏症(Pome)
FDA批准赛诺菲酶替代疗法Lumizyme用于全年龄段或表型的庞贝氏症(Pome)的治疗,此前FDA于2010年仅批准该药用于8岁及以上晚发型Pome的治疗。
赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
赛诺菲降胆固醇新药alirocumab 9个III期研究均达主要疗效终点,该药属于PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物。赛诺菲计划年底向欧盟和FDA提交监管文件,分析师预计,alirocumab的销售峰值将超过30亿美元。
JCI:帕金森氏症细胞替代疗法的新突破
2014年8月25日讯 /生物谷BIOON/--帕金森氏症影响全球数百万人,起因于神经元的损失。研究发现移植胎儿组织在恢复神经元的损失中显露出“才华”,但该组织的来源和使用伦理问题限制其运用。 在杂志Journal of Clinica
安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis三期临床错过一级终点,但依然有望上市
据报道安进蛋白酶体抑制剂Kyprolis (通用名carfilzomib)在一个名为FOCUS,共有315人参加的多发性骨髓瘤三期临床实验错过总生存率这个实验一级终点。这个实验比较Kyprolis和低剂量地塞米松在晚期多发性骨髓瘤病人的
GSK治疗性疫苗MEGA-A3 III期DERMA未达首个主要终点
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月5日公布了有关治疗性疫苗MAGE-A3的III期DERMA研究的独立分析数据,结果表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显着改善MEGA-A3阳性群体无病生存期(DFS),未能达到该项研究的首个主要终点。
JNCI:揭示激素替代疗法和乳腺癌风险改变直接相关
2013年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际著名杂志Journal of the National Cancer Institute上的一篇研究报告中,来自芝加哥大学的研究者通过研究表示,当对种族、体重指数(BMI)及乳腺密度进行分析时,在绝经妇女中,和使用激素替代疗法(HRT)相关的乳腺癌风险是会发生变化的。