神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药inebilizumab申请上市，豪森药业引进中国！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治
中国首创免疫联合疗法对抗黏膜恶黑，特瑞普利单抗带来新突破
领先的生物制药源创者君实生物近日再拔头筹，由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展，为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。此项研究是针对恶性黑色素瘤开展的开放标签IB期临床试验，结果证实：特瑞普利单抗联合阿昔替尼，在晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗中客观缓解率（ORR）达48.3%（irRECIST标准：ORR为51.7%），疾病
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分，CSCO（中国临床肿瘤学会）-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开，山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授，北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授，解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授，江苏省肿瘤医院肿瘤
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究，正在测试Lynparza联合应用标准护理药物（SoC）贝伐单抗（bevacizumab
喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果，EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论
8月9日，阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期（OS）取得阳性结果，令人振奋不已。该结果的公布，进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙
Nature突破：为什么易患肥胖和糖尿病？可能是这些遗传因素在捣鬼
2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——在一项包括加州大学洛杉矶分校(UCLA)研究人员在内的芬兰研究中，研究人员利用近2万人的DNA来识别可能增加患糖尿病、高胆固醇以及其他疾病和疾病风险的基因突变。这项发表在《Nature》杂志上的研究结果表明，利用基因组测序可以发现可能会增加几种常见健康问题风险的变异，包括心脏病、肥胖和代谢综合征。研究人员还发现了可能导致身高和体重低于平均水平的基因差
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点！
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌药物（如，enzalutamide[恩杂鲁胺]或abiraterone[阿比特龙]）治疗病情进展的转移
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获英国NICE批准，用于一线维持治疗
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变（B
快速缓解口腔黏膜炎疼痛，新型口腔凝胶益普舒®在中国上市
2019年7月19日，日本苏爱康公司和李氏大药厂（香港）有限公司，在成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”，正式宣布益普舒®在中国上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖，并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒® 2009年首先在欧洲上市，现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。在“益普舒®口腔凝胶中国上市会”上，来自全国各地相关领域的数百余名专家学者，共同见证了
荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患