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泰它西(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会

金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详

2019-09-23

便秘型肠激综合征(IBS-C)创新药!阿斯利康获令泽舒®(Linzess)中国独家权利,即将上市!

2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess(中文商品名:令泽舒®,通用名:linaclotide,利那洛肽)的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。根据修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责

2019-09-19

Ardelyx公司新机制疗法获FDA批准上市 缓解便秘型肠激综合征

Ardelyx公司宣布,美国FDA批准该公司的Ibsrela(tenapanor)上市,治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)成年患者。Ibsrela是一款在胃肠道局部抑制钠/氢交换蛋白3(NHE3)的小分子。它能够刺激肠道蠕动,并且降低IBS-C患者的腹痛。便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病,由于便秘造成的腹痛能够显着影响患者的健康和生活质量。2015年American Journal of Ga

2019-09-15

延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安珂®在华获批

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术

2019-09-10

药业引进的inebilizumab神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)研究发表《柳叶刀》!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --豪森药业合作伙伴Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,Viela Bio公司宣布,评估抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治

2019-09-08

荣昌生物原创新药泰它西获得美国FDA 二期临床试验许可

近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上

2019-09-11

强生新一代前列腺癌治疗方案安珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。临床研究显示,使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两

2019-09-12

Science子刊:揭示吸入性皮质类固醇增加COPD患者细菌感性机制

2019年9月5日讯/生物谷BIOON/---细菌感染通常使得诸如慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)之类的气道炎症性疾病复杂化。COPD患者对细菌感染的易感性增加,这可能对疾病结果产生有害后果。调节COPD患者感染易感性的机制知之甚少。吸入性皮质类固醇(inhaled corticosteroids, ICS)是治疗COPD的标

2019-09-05

2019西会,妈咪爱、坦静荣登“健康中国品牌榜”

以“浴火重生——证道产业未来”为主题的2019西普会在海南博鳌隆重举行,并于8月14日西普金奖颁奖盛典发布了2019“健康中国•品牌榜”。围绕药品、保健品、家用医疗器械三大类展开的评选中,共有150个(含锐榜23个品牌)上榜品牌荣获西普金奖。北京韩美药品明星产品妈咪爱、易坦静蝉联榜单,再度载誉归来。 据悉,“健康中国•品牌榜”评选活动,要求参选品牌产品必须在中国上

2019-08-15

为何不同人群总是患这些疾病?

近年来,科学家们通过大量研究发现,不同的人群在多种疾病发生的风险上或许并不相同,比如有研究人员就发现,相比女性而言,男性更易患肝癌,本文中,小编整理了相关研究成果,与大家一起学习!图片来源:Manieri et al., 2019【1】JEM:突破!科学家从分子层面上解释为何男性更易患肝癌?doi:10.1084/jem.20181288近日,一项刊登在国际杂志Journal of Experim

2019-08-28