礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白(Aβ)亚型N3pG结合的单抗,能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合,从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。
2024-07-04
中国创新药定价探讨
欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。
2024-05-28
Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查,预计年底上市
Olezarsen(IONIS-APOCIII-LRx)是一种新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合的反义寡核苷酸,靶向肝脏APOC III mRNA,可以选择性地抑制APOC III的合成。
2024-06-26
腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物
FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技
2024-06-07
Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请
Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。
2024-06-25
达歌生物宣布与武田制药达成合作研发及独家许可协议
达歌生物将利用其研发平台,针对武田选定的特定疾病靶点,发现、验证和优化分子胶降解剂,在达到一定进展阶段后,这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。
2024-05-23
迈威生物公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 ESMO 大会展示的临床数据及最新进展
迈威生物,公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示的针对多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。
2024-07-14
填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26