呼吸道合胞病毒(RSV)创新药！阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查：单次注射，长达5个月持久保护!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。该药是一种被动免疫疗法，可直接为婴儿提供即时保护作用。
2022-02-19
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药！联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!
mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂，已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。
2022-02-17
低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)新药！诺华MEK抑制剂Mekinist疗效显著优于标准护理方案!
与5种标准护理方案相比，Mekinist显著延长了无进展生存期（PFS：13.0个月 vs 7.2个月)。
2022-02-13
克罗恩病(CD)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著：高比例患者实现临床缓解!
Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂，已在中国获批，治疗斑块型银屑病。
2022-02-21
肾上腺脊髓神经病(AMN)新药！美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体，在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
幼儿特应性皮炎(AD)新药！赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查：治疗6个月-5岁儿童!
Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药，已在中国上市，用于治疗成人患者。
2022-02-18
重度抑郁症(MDD)新药！Sage/渤健zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗：服药3天，迅速缓解抑郁症状!
zuranolone是一种口服神经活性类固醇（NAS）GABAA受体阳性变构调节剂（PAM）。
2022-02-17
特发性肺纤维化(IPF)新药！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。
2022-02-26
10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药！欧盟批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo是首个I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。
2022-02-17