分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准
近日，康朴生物医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）中重度皮损的IIb期临床试验。
2025-05-05
《全球视野下的中国创新药产业：十年回顾与展望》蓝皮书发布
蓝皮书以翔实的数据展示了2015-2024年这十年期间中国创新药产业取得的核心成就：中国原研新药的数量超越美国，跻身全球新药研发第一梯队，本土创新药海外授权交易总额突破12000亿美元。
2025-03-24
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
2025年4月12日，天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
2025-04-15
基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
2024-12-26
创国产新药出海预付款纪录，百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine
该研究报道了一种靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体药物偶联物（ADC）在转移性食管鳞状细胞癌的 1b 期临床试验结果，在转移性食管鳞状细胞癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。
2025-07-12
抗流感新药可显著降低流感传播风险，流感防治策略有望迎来革命性变化
秉持着“治疗即预防”的核心，CENTERSTONE试验不仅推动了流感防控从个人治疗向家庭防御的转变，更为群体性预防策略提供了坚实支撑。
2025-05-29
迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α（迈粒生®）签署新药项目技术许可协议
注射用阿格司亭 α 为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本
2025-06-28
疾病控制率达93%，口服肺癌新药在中国拟纳入优先审评
2024-12-29