参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA®)新药上市许可申请获受理
全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA®)的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟定适应症为延缓近视进展。
2026-09-04
全球首款 | 迈威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可
迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可针对
2026-05-09
全球首款 | 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药(研发代号:6MW5311)的临床试
2026-04-16
DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
映恩生物(DualityBio,股票代码9606.HK)今日宣布:DB-1303(合作伙伴BioNTech SE研发代号:BNT323,国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN:Tras
2026-04-10
重大进展:和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈®上市申请获FDA受理
和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗
2026-01-13
中国已获批的IgA肾病新药有哪些?不同药物怎样选择?
中国已获批的IgA肾病新药涵盖非免疫、肠道黏膜免疫、补体及B细胞相关通路。对于肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASi)治疗后仍有疾病快速进展风险、符合适应症的成人原发性IgA肾病患者,阿曲生坦(诺锐达&
2026-10-30
2027新药申报:Sf9昆虫细胞库检定机构评估指南
2026-10-30
IgA肾病新药多久降低尿蛋白?阿曲生坦有哪些临床数据?
2026-11-06
从模型到新药,天鹜科技推动蛋白质AI走向真实研发
上海天鹜科技有限公司(以下简称"天鹜科技")宣布,其参与分子工程设计与优化的眼科创新生物药GenSci148注射液取得临床开发新进展。
2026-08-20
迈威生物宣布迈卫健®(地舒单抗注射液)增加适应症补充申请获批
迈威生物 (688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健
2026-05-21