偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。
2024-08-17
中国创新药创记录BD交易的背后
2025-05-23
「K药」皮下注射剂,一口气提交24条上市申请
2025-06-19
Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?
我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。
2025-05-02
主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
中国创新药“惯爱”打破ED药物市场垄断,引领性价比革命
2025-03-30
Nature最新报告:中国新药审批为何能跑出"加速度"?
我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。
2025-04-29