迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获
2025-08-01
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
中国创新药创记录BD交易的背后
2025-05-23
「K药」皮下注射剂，一口气提交24条上市申请
2025-06-19
加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理
加科思药业（1167.HK）宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请，并获得受理。根据相关政策，JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。
2025-07-03
Nature：中国新药审批为何能跑出"加速度"？
我国药品监管体系的持续改革，不仅改善了新疗法的可及性，让患者更快获得新的治疗选择，也促进了国产和进口药的市场准入，推动了医药产业的健康发展。
2025-05-02
主动撤回HER3-DXd上市申请，默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布，自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
全球首创：国产破伤风新药登上医学顶刊Nature Medicine
这些研究结果表明，斯泰度塔单抗是一种有效且安全的破伤风被动免疫选择，可能代表了一种比现有疗法更易获取且更标准化的替代方案，在临床实践中具有取代血浆来源的人破伤风免疫球蛋白和马破伤风抗毒素的巨大潜力。
2025-07-11