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国产新药闪耀ASCO 2025

5月22日,ASCO年会摘要全文公布,多款国产新药披露了亮眼的临床数据,医药魔方挑选具有重大临床突破意义的10项进行介绍。

2025-05-25

医保落地创新药大年,“全球新”慢性排异创新药创新在哪里?

本次新版医保目录纳入的91种新药中有38种为“全球新”创新药物。

2025-01-12

国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准

AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。

2024-08-17

Nature:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-05-02

主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响

默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。

2025-06-01

Nature最新报告:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-04-29