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先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

业内流传创新药定价新政策

还有行业人士感叹称,过去两年,很多创新药企被“不出海就出局”的悲观情绪笼罩,而这份文件是对这一困惑的回应,他从中感受到国家撬动内循环的决心,以后创新药企业可能依靠中国市场也能活得很好。

2025-03-07

老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请

结果显示,在不影响患者远视力的情形下,患者的近视力可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时!

2024-08-16

先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作

先声药业集团(HKEX:2096)旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure, Inc.(Nasdaq:NXTC)今日宣布,双方已建立战略合作伙伴关

2025-06-17

两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判

如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。

2025-07-01

苦涩的胜利:HERTHENA-Lung02研究结果公布,HER3-DXd上市或再添变数

作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物,HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。

2025-05-27

肿瘤3个月后完全消失,超80%患者持久一年无癌,创新疗法递交上市申请

2024年8月14日,UroGen Pharma宣布,已完成其在研疗法UGN-102的新药申请(NDA),用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。

2024-08-17

中国创新药企出海之路:趋势、机遇与挑战洞察

中国在研创新药数量位居全球第二,展现出强大的研发实力,尤其在细胞疗法、ADC、双抗等领域,中国管线数量具有绝对优势。

2025-01-01

重症肌无力迎来多款创新药物,患者可以期待些什么?

突破再突破,创新无止境,随着越来越多亮眼数据的出现、产品的获批,相信重症肌无力患者终能告别被疾病困扰的过去。

2025-04-13