糖尿病创新药物iGlarLixi又一临床研究SOLID正式启动,首例中国受试者已正式入组
SOLID是一项开放标签、活性药物对照、为期24周的三期临床试验,旨在比较iGlarLixi与德谷门冬胰岛素(IDegAsp)在已接受口服药治疗血糖仍控制不佳的中国2型糖尿病患者(T2DM)中的疗效。
2022-07-25
多发性骨髓瘤(MM)创新药!欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!
selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。
2022-07-25
B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!
B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。
2022-06-24
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)在各类亚组患者中显示一致生存益处!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-07-25
礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌,“先行先试”加速创新药率先惠及中国患者
塞普替尼(Selpercatinib)已于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,期待未来在中国大陆正式获批上市。
2022-07-20
慢性偏头痛(CM)新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!
如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)
2022-06-23
哮喘新药!PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!
PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。
2022-05-31