恒瑞长效胰岛素申报上市
2025年1月23日，恒瑞医药宣布，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。
2025-01-26
Nature最新报告：中国新药审批为何能跑出"加速度"？
我国药品监管体系的持续改革，不仅改善了新疗法的可及性，让患者更快获得新的治疗选择，也促进了国产和进口药的市场准入，推动了医药产业的健康发展。
2025-04-29
先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
先声药业集团（HKEX：2096）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司NextCure, Inc.（Nasdaq：NXTC）今日宣布，双方已建立战略合作伙伴关
2025-06-17
澳门引入新药Sotatercept治疗肺动脉高压
2025-07-11
北京协和医院自主研发的mRNA新药完成首例受试者给药
2025年7月11日下午，北京协和医院研发的具有自主知识产权的mRNA新药——XH-02注射液，顺利完成了首例针对成人甲状旁腺功能减退症的受试者给药。
2025-07-22
两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判
如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯，布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。
2025-07-01
主动撤回HER3-DXd上市申请，默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布，自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
苦涩的胜利：HERTHENA-Lung02研究结果公布，HER3-DXd上市或再添变数
作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物，HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。
2025-05-27
首个药糖尿病干细胞疗法上市在即，中国异体通用型再生胰岛产品获批临床
2025-06-04
司美格鲁肽咀嚼软糖上市，每月246美元
2025-01-05