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先健主动脉分支重建系统(烟囱型)上市!定义烟囱技术新标准

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号:1302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!

2025-03-19

Nature最新报告:中国新药审批为何能跑出"加速度"?

我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。

2025-04-29

中国创新药十年资本局:狂热、阵痛与新生

如今,行业的春天尚未完全到来,而过去十年里这场资本与创新的博弈,在折射出市场规律的必然性时,也暴露出结构性矛盾的严峻性。

2025-03-31

先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市

2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。

2025-05-27

艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市

2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理

2025-06-04

业内流传创新药定价新政策

还有行业人士感叹称,过去两年,很多创新药企被“不出海就出局”的悲观情绪笼罩,而这份文件是对这一困惑的回应,他从中感受到国家撬动内循环的决心,以后创新药企业可能依靠中国市场也能活得很好。

2025-03-07

两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判

如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。

2025-07-01