先健主动脉分支重建系统(烟囱型)上市!定义烟囱技术新标准
近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(股份代号:1302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
2025-03-19
Nature最新报告:中国新药审批为何能跑出"加速度"?
我国药品监管体系的持续改革,不仅改善了新疗法的可及性,让患者更快获得新的治疗选择,也促进了国产和进口药的市场准入,推动了医药产业的健康发展。
2025-04-29
2025下半年,FDA有望批准的10款重磅新药
2025-07-17
中国创新药“惯爱”打破ED药物市场垄断,引领性价比革命
2025-03-30
「K药」皮下注射剂,一口气提交24条上市申请
2025-06-19
先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔,与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵,成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
业内流传创新药定价新政策
还有行业人士感叹称,过去两年,很多创新药企被“不出海就出局”的悲观情绪笼罩,而这份文件是对这一困惑的回应,他从中感受到国家撬动内循环的决心,以后创新药企业可能依靠中国市场也能活得很好。
2025-03-07
两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判
如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。
2025-07-01