奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
金唯智2024园区行-上海站 | 加速新药研发，赋能安评检测
我们相信，通过这次用户会，您不仅能够获得宝贵的知识和信息，更能够与行业内的同仁建立深厚的联系。让我们携手并进，共同推动行业的创新与发展。
2024-08-06
隆重上市！美敦力Signia™芯片智能吻合平台登陆中国
今年正值美敦力全球创新75载,植根中国35周年。美敦力外科拥有悠久的历史、丰富的产品线和众多明星产品。Signia™芯片智能吻合平台作为其中一颗璀璨的明珠,展示了美敦力在创新和技术上的卓越实力。
2024-07-10
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征，如进行性纤维化问题。
2024-09-04
中国创新药定价探讨
欧美创新药市场发展较早，创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报，而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段，创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。
2024-05-28
艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL
左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用，患者症状在突然缓解和加重之间波动。
2024-06-27
丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前，国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛，除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外，其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17
礼来2024H1：总营收同比增长31%，替尔泊肽收入超66亿美元，申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道，礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂，可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
