《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究，复旦大学邵志敏教授领衔，卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率
这项临床试验结果表明，在早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者中，新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗，显著改善了患者的病理完全缓解。
2024-12-17
辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市
2023年12月，marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得了FDA和EMA的受理。其中，FDA将PDUFA日期定在2024年Q4，EMA预计在2025年Q1做出审批决定。
2024-08-17
填补国产EGFR抗体新药空白！先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥（西妥昔单抗β）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
专访圆因生物CEO：全球领先的环状RNA技术，致力于肿瘤疫苗等创新药物技术突破
圆因（北京）生物科技有限公司（Therorna Inc.）成立于2021年4月，由国内知名专家和资深海归博士组建团队创立。
2024-10-09
谭俊团队近期在阿尔茨海默疾病治疗研究中有了新突破，安域生物新药近日提交CDE评审
近日，安域生物科技（杭州）有限公司（以下简称“安域生物”）的创始人谭俊教授及其研究团队，在国际知名学术期刊《EMBO Molecular Medicine》上发表了题为&ldq
2024-10-15
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市，治疗胶质瘤
该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。
2024-08-10