受政策催化 美国直接基层医疗模式面临变局
美国目前快速发展起来的一种基础医疗模式叫Concierge care，也叫做Direct primary care。服务模式是医生直接和病人签约（而不是通过保险公司），病人按月/季度/年等方式支付会员费用，医生提供无限制基本医疗服务以
2015-03-26
生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研药低20~30%，十年共能节约2500亿美元。生物类似药
2015-03-26
欧委会就医药产业政策征求公众意见
6月26日欧委会发布文件，就加强欧盟医药产业征求公众意见。目前，欧盟医药产业全年产值2200亿欧元、就业80万人口、国际贸易居全球第一，但主要问题是人类面临的健康威胁新旧并存、医药行业研发成本过高、知识产权问
2015-03-26
二代测序相关政策梳理及商业模式思考
监管部门年初叫停二代测序商业应用的目的是考虑其检测结果作为临床诊断指导依据的特点，需要有明确的数据基础和监管保证其临床应用的安全性，也是为了使迅速发展的二代测序行业能够更规范的发展，从而保证其长期成长性。
2015-03-26
生物类似物：“钱”景很美好 政策很纠结
近年来，全球生物药市场增长迅速，在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额，以单抗药物为代表，疫苗、生物治疗类药物（包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗）已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。
2015-03-26
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市需冷静
2014年12月5日讯 /生物谷BIOON/-今年05月28日，国家食品药品监督管理总局在中国政府法制信息网上发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》（以下简称"意见稿"）之后 ，医药电商看到了前所未有的发展契
2015-03-26