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赛诺菲从欧盟撤回预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)的上市申请

2012年7月9日,欧洲药品管理局(EMA)周一表示,赛诺菲(Sanofi)预防血栓药物Mulsevo(Semuloparin)在上个月未获FDA顾问小组支持之后,该公司也已撤回了该药在欧盟的上市审批申请。Mulsevo是一种实验性药物,能够预防化疗患者出现血栓栓塞。 赛诺菲在撤销信函中称,根据监管机构的意见,已决定撤回该药在全球范围内的上市申请。

2012-07-11

默沙东从EMA撤回肉瘤药物ridaforolimus MAA

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 默沙东(Merck & Co)今天宣布,已正式通知欧洲药品管理局(EMA)有关撤回ridaforoimus上市许可申请(MAA)的决定。 2011年8月,EMA接受了默沙东及合作伙伴Ariad制药提交的有关实验性肉瘤药物ridaforolimus的MAA。

2012-11-30

【722医药界惨案:34天倒计时,撤不撤回?】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

湖南儿童被食用“黄金大米”事件相关论文被正式撤回!!

两年前,美国塔夫茨大学副教授汤光文(Guangwen Tang)在《The American Journal of Clinical Nutrition》发表了题为“β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to chi

2015-08-04

默沙东和Endocyte从欧盟撤回抗癌药物vintafolide的有条件上市许可申请

默沙东和合作伙伴Endocyte从欧盟撤回抗癌药vintafolide用于卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA),默沙东于2012年签署10亿协议获得该药。

2014-05-22

小保方晴子同意撤回两篇论文

日本理化学研究所6月4日表示,已从小保方晴子处获得了有关撤回STAP细胞论文的书面同意。论文的另一名主要作者——美国哈佛大学的查尔斯·维坎提(Charles Vacanti)教授也在朝着同意撤回论文的方向进行协调。有关STA

2015-03-26

崩盘 · 药企潮水般撤回品种

要说CFDA在2015年的关键词,绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地,也忙得够呛,这通自查,查完的结果还是撤回

2016-01-07

梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL

2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。

2012-10-05

Nature:“涉嫌造假”,阐述转基因有害的文章被撤回

最近,几篇报道“动物食用经过遗传改造的庄稼后产生危害后果”的文章因数据造假正在接受检查。这篇由意大利Naples大学的科学家们报道的研究结果出现了漏洞:该文章中的的图片涉嫌故意修改。对此,该实验室的主要负责人称不会发表任何意见。

2016-01-25

Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)昨日表示,已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv(人胰岛素,100IU/ml注射液)集中营销授权(centralized marketing authorisations)的正式通知。

2012-11-29