西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。此次额外适应症的获批,是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数
新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(抗体药物偶联物篇)
抗体药物是现代医药产业的主力军,目前占全球生物药物市场的50%,是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来,截至2015年年底,美国FDA已经批转50多个抗体药物上市,抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主,价格高,医保覆盖有限。因此,全面提升我国抗体药物的原创性研发,生物医药产业坚持走自主创新和质
国内抗体偶联药物申报进度一览
化疗依然是重要的抗癌手段之一,但传统小分子化学药具有特异性差的缺点。为了解决这一问题,人们将细胞毒性药物与单克隆药物结合在一起研发了抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates, ADCs)。ADC通过靶向特定抗原,有效地渗透到肿瘤组织,并被肿瘤细胞吞噬进入溶酶体,释放效应分子,杀伤肿瘤细胞。其综合了抗体药物选择性强以及化疗药物活性高的优点,同时改善了前者
下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战
抗体偶联药物(ADCs)是在肿瘤治疗中增长最快的领域之一,抗体偶联药物包括三部分:重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素(作为弹头/Warhead),二者通常被连接体(linker)连接起来。单克隆抗体对肿瘤细胞有很好的靶向性,但对消灭肿瘤细胞作用有限;反过来,细胞毒素对消灭肿瘤细胞有很强的威力,但是靶向性不高,同样对正常细胞也会杀灭(属于杀敌一千自损八百类型)。于是科学家利用二者的优点,
Nat Commun:新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌
2018年5月11日讯 /生物谷BIOON /——基于内梅亨大学医学中心的Tagworks Pharmaceuticals已经开发出了一种在极端情况下靶向肿瘤输送化疗药物的新技术。通过控制化疗药物从其结合在肿瘤的载体上的“点击释放”,研究人员可以在正确的位置激活释放药物进行治疗。该公司将他们关于这项在小鼠身上完成的最新研究成果发表在了《Nature Communications》上。图片来源:Na
新抗体偶联药物有望改善骨髓移植
近日,位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项专利许可协议,合作开发抗体偶联药物,用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。Magenta公司专注改善干细胞移植,其干细胞移植项目,已募集资金达9850万美元,受到谷歌等著名投资者的青睐,并与诺华公司建立了授权合作关系,同时吸引到了辉瑞前高管、药物研发专家Jo
西雅图遗传学创新抗体药物偶联物(ADC)SGN-CD48A进入临床开发
2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),靶向CD48蛋白,该蛋白在MM细胞表面呈高表达。SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代
上海药物所发展定点抗体药物偶联物新策略及抗体糖工程技术方案
7月27日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》(Nature)子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibody-drug conjugates 的文章,报道了利用化学-酶催化方法制备糖工程抗体与基于糖
6:1 辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物,2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市,用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适