打开APP

基石药业国内首个自然全长、全人源PD-L1单抗获批临床

 基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后,获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选

2017-07-18

美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次(Q4W)用药方案申请

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的补充生物制品许可(sBLA),这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)的用药方案,纳入每4周一次(Q4W)480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于20

2017-07-26

Nature系列:对比研究非小细胞肺癌PD-L1的表达特征

2017年4月7日,国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Scientific Report》杂志在线发表了北京协和医院病理科题为“PD-L1 expression in lung adenosquamous carcinomas compared with the more common variants of non-small cell lung cancer”的研究论文,揭示了PD-L1在

2017-06-12

Nature全新发现:PD-1PD-L1抗体另一条不为人知的抗癌方式

5月17日,《Nature》期刊在线发表一篇题为“PD-1 expression by tumour-associated macrophages inhibits phagocytosis and tumour immunity”的文章,揭示以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂能够以一种完全不同的方式对抗癌症。来自于斯坦福大学医学院病理学和发育生物学教授Irving Weissma

2017-05-23

阿斯利康PD-L1药物3期大获成功

肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同研发的抗PD-L1新药获批治疗晚期膀胱癌,默沙东(MSD)的肺癌抗PD-1免疫联合疗法也得到了美国FDA的批准。而阿斯利康(AstraZeneca)继五月迎来其首款免疫疗法药物Imfinzi (durvalumab)的获批后,又在今日与其生物药品研发机构MedImmune共同宣布,durvalum

2017-05-14

AZPD-L1药物3期大获成功

肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。本周,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同研发的抗 PD-L1 新药获批治疗晚期膀胱癌,默沙东(MSD)的肺癌抗 PD- 1 免疫联合疗法也得到了美国 FDA 的批准。而阿斯利康(AstraZeneca)继五月迎来其首款免疫疗法药物 Imfinzi (durvalumab)的获批后,又在今日与其生物药品研发机构 MedImmune 共同宣

2017-05-15

罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光

制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果,而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后,患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原(CEA)的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中,31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg

2017-05-19

百时美PD-1免疫疗法Opdivo获欧盟批准,用于头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

 2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,其在研肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab)获得欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)成人患者。Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法,这是当前备受业界关注的新一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症;

2017-05-10

科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

 近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗

2017-04-17

Nature子刊:溶瘤病毒可协同PD-L1抗体抗癌

溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂是目前癌症药物研究中的两个热门领域,两者均在临床试验中展示出了抗癌潜力。最近,来自美国匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的科学们发现,如果合理组合这两种疗法,就有可能达到

2017-04-01