预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准：但与疗效无关!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年，有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2021-07-07
免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗
2021年6月11日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证，标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。
2021-06-11
FDA批准“人造皮肤”，烧伤移植迎来新选择
美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft，用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。据悉，StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。烧伤是一项全球性公共卫生
2021-06-19
拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在日本获得批准，中国进入审查!
vericiguat具有特殊作用机制，与安慰剂相比，将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
2021-06-24
欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-06-28