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PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!

2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。

2021-07-24

美国FDA批准Keytruda+Lenvima(可瑞达+乐卫玛)方案:显著延长生存期!

该方案适用于:不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的患者。

2021-07-23

美国FDA批准艾伯维Dalvance(达巴万星):单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。

2021-07-24

美国FDA批准Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂):儿科患者首个GLP-1 RA周制剂!

Bydureon BCise用于10-17岁青少年,辅助饮食和运动,改善血糖控制。

2021-07-24

欧盟批准强效首创MC4R激动剂Imcivree:重建能量消耗/食欲控制,减少饥饿感,降低体重!

Imcivree可恢复MC4受体通路功能,治疗MC4R通路缺陷型肥胖症。

2021-07-24

欧盟批准蓝鸟生物Skysona:第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

Skysona一次性可持久改善生存和保护神经功能,最长的随访时间为近7年(82.7个月)。

2021-07-22

美国FDA批准Octagam 10%:第一个治疗成人皮肌炎的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)!

Octagam 10%将为皮肌炎患者提供一个重要的治疗选择。

2021-07-22

欧盟批准Ryeqo(relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮):第一个长期疗法,改善月经过多和疼痛!

2020年12月,辉瑞与Myovant Sciences达成一项价值42亿美元的协议,合作开发relugolix。

2021-07-21

欧盟批准强效回肠胆汁酸转运体抑制剂Bylvay(odevixibat)

Bylvay(odevixibat)是全球第一个治疗PFIC的药物,代表着PFIC治疗方式的彻底改变。

2021-07-20

阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!

Imfinzi是唯一联合SoC含铂化疗提供显著生存益处和提高缓解率的PD-1/PD-L1免疫疗法。

2021-07-20