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吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!

这一新适应症，也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

欧盟批准Ontozry(cenobamate)：辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

难治性癫痫的治疗选择有限。与安慰剂相比，Ontozry可显著降低癫痫发作频率。

2021-04-08

诺和诺德Sogroya获欧盟批准：首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次，而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-04-14

君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症：治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国，拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

“鱼油”Vazkepa获欧盟批准，亿腾医药将在中国注册批准！

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！

2021-03-31

吉利德Trodelvy获美国FDA批准：首个延长生存期的疗法!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

2021-04-09

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准：治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-04-08

渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准：治疗复发缓解型MS患者！

Tysabri上市已有15年时间，是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔)：首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05

基石药业泰吉华®(avapritinib，阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗药物。

2021-04-05