诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者。随着此次扩展标签的批准，Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症（HFrEF和HFpEF）都获得批准的治疗药物。2015年7月，Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰（HFrEF）患者，Entresto在中国于2017
2021-02-19
辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症！
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。
2021-03-05
艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准
日前，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到
2021-02-26
ViiV新型首创附着抑制剂Rukobia获欧盟批准
2月8日，由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare宣布，Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片已获得欧洲上市许可，与其他抗逆转录病毒（ARV）疗法联合使用，用于治疗无法构成抑制性抗病毒方案的多药耐药性HIV-1成人感染者。Rukobia是一款首创的（fi
2021-02-10
欧盟批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中！
Plavix上市20多年，已治疗超过2亿患者。此次批准，Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。
2021-02-14
