百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准：治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批，是全球第一个BCMA靶向疗法。
2021-03-28
智飞生物/中国科学院微生物研究所重组新冠疫苗获紧急使用批准
中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉，该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应
2021-03-17
强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准：疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国，Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市，是国内首个疾病修正口服疗法。
2021-03-20
2021年2月 FDA批准的8款新药
2020年2月FDA共批准8款新药（不包括疫苗），包括6款新分子实体，1款单抗类生物制品，1款细胞疗法。2021年2月FDA批准的新药1. Tepmetko（特泊替尼）2月3日，FDA通过优先审评方式批准德国默克旗下公司EMD Serono开发的MET抑制剂tepotinib（商品名：TEPMETKO）上市，用于治疗携带MET基因第1
2021-03-02
FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局（FDA）批准强生公司（Johnson＆Johnson）生产的新冠疫苗可在美国紧急使用，适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。这是继美国制药商辉瑞公司与德国公司BioNTech合作开发的第一种疫苗以及美国制药商Moderna公司开发的第二种疫苗之后，第三种在该国获得
2021-03-02