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百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准：联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期（OS）的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

2021-04-17

美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项：用于全部适应症!

Xolair(茁乐，奥马珠单抗)已在中国上市，治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

礼来Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌

 近日，美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次（Q2W），用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌（mCRC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗

2021-04-11

欧盟批准Ontozry(cenobamate)：辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

难治性癫痫的治疗选择有限。与安慰剂相比，Ontozry可显著降低癫痫发作频率。

2021-04-08

吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!

这一新适应症，也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准

2021-04-14

“鱼油”Vazkepa获欧盟批准，亿腾医药将在中国注册批准！

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！

2021-03-31

诺和诺德Sogroya获欧盟批准：首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次，而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-04-14

君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症：治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国，拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

吉利德Trodelvy获美国FDA批准：首个延长生存期的疗法!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

2021-04-09

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准：治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-04-08