FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内首支mRNA还有多远？疫苗缺口有多少？
目前，全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为：美国Moderna；辉瑞/德国BioNTech（拥有大中华区以外的全球市场权益）；复星医药/德国BioNTech（拥有大中华区权益，目前尚未在中国内地上市，已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权）。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态：1）成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日，辉瑞/德国Bio
2021-08-24
美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
2021-08-26
阿斯利康Forxiga(达格列净)获日本批准：首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中，Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。
2021-08-29
美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林：治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!
Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物，现在将包括进行LER后的PAD患者。
2021-08-25
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
2021-08-24
欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)：疗效优于多款生物药!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-08-25