打开APP

达生物/礼来达伯舒®+达攸同®方案疗效显著:总缓解率34%,疾病控制率78%!

该研究显示了达伯舒与不同剂量达攸同联合治疗的疗效,而且还发现了预测疗效的生物标志物,为更个性化的治疗奠定了基础。

2022-01-23

达生物/Incyte口服PI3Kδ抑制剂parsaclisib:中国2期研究总缓解率达91.7%!

parsaclisib是一款强效高选择性新一代PI3Kδ抑制剂,信达生物拥有大中华区独家权益。

2021-12-16

基石药业商业化进程 “加速度”  就抗CTLA-4单抗CS1002与瑞医药达成大中华区战略合作

11月21日,港股上市创新药企基石药业(2616,HK)与国内龙头药企恒瑞医药(600276.SH)联合宣布,双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

2021-11-21

瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床

  恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验

2021-08-10

达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

医疗植入物产品通过国家药监局审批,打造国内首家运医完整产品线平台企业

6月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,方润医疗器械科技(上海)有限公司“不可吸收带线锚钉”已在中国获批,这意味着“以临床需求为导向,坚持自主创新为发展战略”的方润医疗正式成为国内第一家在运动医学领域有完整产品线布局的公司---既有手术必备的高技术壁垒的等离子系统,同时又有高值耗材的植入物系列产品,形成了国内创新医疗器械企业在运医领域与传统国

2021-06-28

达生物达伯舒®+达攸同®一线治疗晚期肝癌临床研究结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》!

“双达组合”疗效击败索拉非尼:显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-06-22

瑞原研闪耀世界舞台,多项重磅研究入围ASCO年会Oral环节

ASCO(美国临床肿瘤学会)官网上公布了入选2021 ASCO年会的研究摘要。ASCO年会被誉为国际肿瘤学“奥斯卡盛典”,每年入选 Oral Abstract Session的研究格外受到业界关注。据悉,今年中国学者共有16项研究入选Oral Abstract Session,其中5项为恒瑞医药原研抗肿瘤药,涉及卡瑞利珠单抗、CDK4/6抑制剂、SHR-17

2021-05-23

达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18

瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批

  国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,

2021-04-22